Covaxin WHO अनुमोदन: 26 अक्टूबर को बैठक में EUL पर विचार करने के लिए तकनीकी सलाहकार समूह

Covaxin लगातार आधार पर WHO को डेटा सबमिट कर रहा है और 27 सितंबर को WHO के अनुरोध पर अतिरिक्त जानकारी भी दी है।

नई दिल्ली: विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) की मुख्य वैज्ञानिक सौम्या स्वामीनाथन ने रविवार को जानकारी दी कि कोवैक्सिन के लिए ईयूएल (आपातकालीन उपयोग सूची) पर विचार करने के लिए तकनीकी सलाहकार समूह 26 अक्टूबर को बैठक करेगा।

 

WHO डोजियर को पूरा करने के लिए BharatBiotech के साथ मिलकर काम कर रहा है। हमारा लक्ष्य आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृत टीकों का एक व्यापक पोर्टफोलियो है और हर जगह आबादी तक पहुंच का विस्तार करना है, उसने ट्वीट किया।

विदेश सचिव हर्षवर्धन श्रृंगला ने गुरुवार को उम्मीद जताई कि डब्ल्यूएचओ जल्द ही हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन कोवैक्सिन को मंजूरी देगा।

 

भुवनेश्वर में मीडिया से बात करते हुए, श्रृंगला ने कहा, “यह प्रशासनिक या राजनीतिक प्रक्रिया नहीं है, बल्कि यह डब्ल्यूएचओ की एक तकनीकी प्रक्रिया है। तकनीकी समिति भारत बायोटेक द्वारा किए गए सबमिशन का मूल्यांकन करेगी जिसने कोवैक्सिन बनाया था। मुझे यकीन है कि कोवैक्सिन की मंजूरी डब्ल्यूएचओ जल्द से जल्द आएगा”, समाचार एएनआई ने बताया।

 

इससे पहले 5 अक्टूबर को, WHO ने हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के COVID-19 वैक्सीन Covaxin के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को अगले सप्ताह तक बढ़ा दिया था।

 

डब्ल्यूएचओ ने ट्वीट किया था, “डब्ल्यूएचओ और विशेषज्ञों के एक स्वतंत्र समूह की अगले सप्ताह बैठक होने वाली है ताकि जोखिम/लाभ का आकलन किया जा सके और अंतिम निर्णय लिया जा सके कि कोवैक्सिन को आपातकालीन उपयोग सूची दी जाए या नहीं।”

 

Covaxin लगातार आधार पर WHO को डेटा सबमिट कर रहा है और 27 सितंबर को WHO के अनुरोध पर अतिरिक्त जानकारी भी दी है।

बच्चों के लिए कोवैक्सिन

इस बीच, भारत में 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए भारत बायोटेक के कोवैक्सिन की अंतिम मंजूरी विशेषज्ञों की राय और मूल्यांकन के अधीन है, सरकारी सूत्रों ने एएनआई को बताया।

 

समाचार एजेंसी ने आधिकारिक सूत्रों का हवाला देते हुए कहा कि विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के उपयोग के लिए 2-18 वर्ष की आयु के लाभार्थियों के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) को एक सिफारिश दी है।

 

डेटा के मूल्यांकन के बाद ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा अंतिम मंजूरी दी जाएगी।

 

भारत बायोटेक ने एक आधिकारिक बयान में सूचित किया था कि वे दवा नियामकों से आगे की मंजूरी की प्रतीक्षा कर रहे हैं। यह 2-18 वर्ष से संबंधित लाभार्थियों के आयु वर्ग के लिए COVID-19 टीकों के लिए पहली विश्वव्यापी स्वीकृति में से एक है।

 

भारत बायोटेक ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को कोवैक्सिन (बीबीवी152) के लिए 2-18 वर्ष आयु वर्ग में नैदानिक ​​परीक्षणों से डेटा प्रस्तुत किया था।

 

सीडीएससीओ और विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) द्वारा डेटा की पूरी तरह से समीक्षा की गई है और दोनों ने अपनी सकारात्मक सिफारिशें प्रदान की हैं, वैक्सीन निर्माता ने कहा।

 

(एजेंसी इनपुट के साथ)